Job description
"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 대웅제약 세포QC팀은 줄기세포치료제, 면역세포치료제 및 엑소좀 등 첨단바이오의약품의 품질관리를 담당하는 조직으로, GMP 기반의 시험법 구축, 기술이전, 시험법 밸리데이션 및 품질시험 운영을 수행하고 있습니다.
현재 신규 GMP 제조소 구축과 함께 시험 인프라 확장, Validation 및 Qualification, 시험법 내재화 및 고도화를 주도하며 조직과 시스템을 동시에 성장시키고 있습니다. 첨단바이오의약품, 엑소좀의 초기 개발 단계부터 GMP 생산, 임상 및 허가 단계에 이르기까지 전주기 품질관리 시스템 운영을 담당하고 있으며, 이를 통해 전문성과 성장 기회를 동시에 경험할 수 있는 조직입니다. [담당업무] 1) 첨단바이오의약품, 엑소좀 QC 이화학 및 세포 시험 담당 - 세포치료제 품질관리 시험항목, 기준 설정 및 관리 - 세포치료제 / 엑소좀 품질시험(Flow cytometry, ELISA, HPLC, q-PCR, 세포배양) - 원자재 시험 - 시험법 기술이전 - 시험법 밸리데이션
- GMP 유지관리(시험실 및 시험장비 적격성평가 수행 등), GMP 문서관리 - 변경, 일탈, CAPA 등 QMS 절차 수행 2) 품목 별 품질 관리 - 가이드라인에 따른 품질시험 항목 설정 및 관리
- GMP 절차 개선 및 업무 효율화 4) 변경, 자율점검 등 QMS 관리를 통한 GMP Compliance 준수 5) 밸리데이션 및 검증을 통한 GMP Compliance 준수 [자격요건] 1) 학력: 대졸 이상 2) 전공: 생물학, 생명공학 및 바이오, 화학 등 관련 전공 3) 경력 : 미생물 QC 시험 경력 3-10년 경력자 [우대사항] 1) 신규 GMP 제조소 셋팅 유경험자 2) 세포치료제 GMP 및 품질시험 셋팅 유경험자 3) 분석법 기술이전 및 분석법 밸리데이션 업무 유경험자 [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사 * 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. * 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [근무지] 입사하신 후에는 용인에서 직무교육 및 공정 실습을 마친 후, 송도에서 근무하시게 됩니다. [기타사항] - 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. - 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다. - 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. - 기타 문의사항은 으로 문의해주시기 바랍니다. - 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.