Chargé Assurance Qualité - Système (QMSC) - H/F (CDI)

Poly. Peptide Group AG et ses filiales consolidées (« Poly. Peptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.

Poly. Peptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, Poly. Peptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de Poly. Peptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) : Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC) Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable QMSC, vous participerez au bon fonctionnement du système qualité (gestion de la documentation, des formations, des fournisseurs, etc.)

Vos principales missions : Système Qualité Participation à la mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité Sensibilisation et formation des salariés à la culture Qualité et aux normes/procédures en vigueur Participation à l’administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation Réalisation d’activités liées aux systèmes opérationnels : revue de documents, investigation de déviations, gestion des changes controls et CAPAs Conformité réglementaire Préparation et suivi des audits clients et des inspections réglementaires et participation aux sessions d’audits Préparation et suivi du plan d’audits internes et des Gemba Walk Participation à la gestion des Quality Agreement Clients Gestion des fournisseurs de matières premières Réalisation de la libération AQ des matières premières Proposition et rédaction des plans annuels des audits fournisseurs et sous-traitants Participation à la gestion des fournisseurs (qualification, ré-évaluation, suspensions…) Participation à la gestion des réclamations fournisseurs Profil recherché : Bac +5 en Management de la Qualité avec une expérience de minimum 5 ans dans l’industrie pharmaceutique Minimum niveau B2 en anglais Capacité d'analyse et de synthèse Rigueur, organisation et sens des priorités Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts Poste à pourvoir pour le mois de septembre 2026