Kontroler/Kontrolerka Jakości

Work Flexibility: Onsite Dołącz do zespołu jakości i miej realny wpływ na bezpieczeństwo oraz zgodność wyrobów medycznych. Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za weryfikację jakości komponentów i produktów gotowych, wspierając terminowe dostarczanie wyrobów spełniających najwyższe standardy jakościowe. To doskonała rola dla osób, które lubią pracę z dokumentacją techniczną, pomiarami oraz analizą danych jakościowych.

Co będziesz robić Wykonujesz kontrole wymiarowe, wizualne i elektryczne komponentów oraz wyrobów gotowych zgodnie z wymaganiami jakościowymi i dokumentacją techniczną. Przeprowadzasz kontrole materiałów wejściowych oraz kontrole pierwszej sztuki, w tym weryfikację wyników i danych statystycznych. Analizujesz rysunki techniczne, specyfikacje, instrukcje oraz karty kontrolne w celu potwierdzenia zgodności produktu.

Przeglądasz, weryfikujesz i archiwizujesz dokumentację produkcyjną przed zwolnieniem wyrobów gotowych. Zarządzasz wyposażeniem kontrolno-pomiarowym, monitorujesz jego zgodność oraz wspierasz procesy kalibracji i walidacji. Inicjujesz i dokumentujesz działania związane z materiałami niezgodnymi, w tym zgłoszenia niezgodności i procesy kwarantanny.

Realizujesz działania jakościowe w systemach komputerowych wspierających proces produkcyjny oraz decyzje dotyczące jakości. Wspierasz analizę niezgodności jakościowych, wdrażanie nowych pracowników i realizację wskaźników jakości zespołu. Wymagane kwalifikacje Wykształcenie minimum średnie techniczne. Minimum 2 lata doświadczenia na stanowisku związanym z kontrolą jakości w środowisku produkcyjnym.

Umiejętność czytania i interpretacji rysunków technicznych oraz specyfikacji. Bardzo dobra znajomość obsługi przyrządów kontrolno-pomiarowych, takich jak suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, sprawdziany oraz komparatory. Doświadczenie w obsłudze współrzędnościowych maszyn pomiarowych (CMM). Dobra znajomość języka polskiego w mowie i piśmie.

Gotowość do sporadycznego podnoszenia ciężarów do 12 kg. Preferowane kwalifikacje Doświadczenie w środowisku produkcyjnym zgodnym z normą ISO 13485 i/lub wymaganiami cGMP. Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. Znajomość planów kontroli i pobierania próbek. Znajomość tolerancji geometrycznych i wymiarowych (GD&T).

Podstawowa znajomość wymagań FDA CFR 820 oraz normy ISO 1348 Travel Percentage: 0%