Job description
Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.
TAREAS Y RESPONSABILIDADES 🚀:
- Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
- Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ .
- Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
- Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
- Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.
- Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.
- Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
- Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
- Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
- Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
- Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
- Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad. REQUISITOS 🤹:
- 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
- Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
- Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ .
- Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.
- Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.
- Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.
- Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.
- Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales. REQUISITOS OPCIONALES:
- Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.
- Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.
- Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.
- Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.
- Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados. HORARIO🕘 : 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes 1-2 días de trabajo en remoto CONDITIONS 🌱: Contrato indefinido. Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería) Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club) Formación y desarrollo. Programa de recomendación de amigos. ¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!