Job description
Robert Half Italia è una società leader che opera nel campo della ricerca & selezione del personale, gestione di progetti ed è autorizzata a tempo indeterminato per la somministrazione di lavoro con Autorizzazione Ministeriale Prot. n. 0000095 del 03/08/2018. Per importante realtà operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un Validation Specialist da inserire all’interno del team dedicato alle attività di qualifica e validazione.
Responsabilità principali Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ per impianti, equipment e ambienti a contaminazione controllata. Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata. Attività di calibrazione, verifica e monitoraggio della strumentazione.
Redazione e revisione della documentazione tecnica di validazione, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID. Qualifica di impianti HVAC, utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo. Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV) e Data Integrity. Collaborazione con clienti, fornitori e team multidisciplinari per il coordinamento delle attività progettuali.
Garanzia della conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi applicabili. Requisiti Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, CTF o affini). Esperienza pregressa in attività di validazione nel settore chimico-farmaceutico o Life Science. Conoscenza delle normative EU GMP, FDA, Annex 15 e GAMP5.
Esperienza nella validazione di impianti, equipment e processi. Familiarità con i principali strumenti di misura e monitoraggio (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) Conoscenza delle tematiche legate a CSV e Data Integrity. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Sede: Latina Range Ral di riferimento: 40.000€ - 45.000€