Job description
- 팀소개 : 개발팀 PV를 소개합니다 대웅바이오 개발팀 PV는 의약품의 안전성 정보를 관리하고, 국내 규제기관 대응 및 PV 시스템 운영을 통해 환자 안전과 규제 준수를 책임집니다. 시판 후 안전관리부터 임상시험 안전성 관리까지 전주기 안전성 업무를 수행하며, PV 시스템을 만들어가고 있습니다. 2. 직무소개 : 이런 업무를 담당합니다 - 국내외 안전성 정보 수집, 평가 및 보고 - 시판 후 안전관리 시스템 운영 및 품질 관리, 임상시험 안전성 관리 - 기제품 사후관리(품목갱신, 안전관리조치 보고서). RMP(Risk management plan), 재심사·재평가 자료 작성 및 검토
- PV SOP 개정/관리 - 규제기관 대응, 사내 교육 3. 자격요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다 1) 약사면허 소지자 2) 경력: PV 관련 업무 경력 1년 이상
- ICSR 평가 및 안전성 보고 업무를 독립적으로 수행할 수 있는 분
- PV 관련 규정 및 약사법에 대한 이해를 보유한 분 4. 우대사항 : 이런 경험이 있으면 더 좋습니다 1) 안전관리 책임자 및 실무 업무 진행 가능한 분
- SOP 제개정 경험자 3) 문제 해결에 대한 주도적 태도 보유자, 높은 목표를 가지고 학습하는 사람 [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의(평판조회) > 채용검진 > 최종입사 ⠀⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] -⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.