Job description
1.팀 소개 : 세파QA팀을 소개합니다 대웅바이오는 원료 / 완제 / 생물학적제제에 이르는 다양한 제형과 품목을 제조하여 공급하고 있습니다 . 지난 10 년간 지속적인 성장과 투자를 반복하며 26 년에 매출 8,000 억을 목표로하는 10 대 종합제약사입니다 . 세파센터는 대웅바이오의 세팔로스포린계 항생제 특화 공장으로 세파성분의 고형제와 분말주사제를 전문으로 생산하고 있습니다. 25 년 신공장건설로 제조capa를 2배 확대하였고, 다양한 IT 솔루션도입과 최신장비의 도입으로 GMP Upgrade를 지속하고 있습니다. 저희 QA 팀은 세파센터의 다양한 GMP개선활동을 주도하며, 25 년 12 월 'GMP적합판정'과 '고형제 품목허가변경'을 단기간내 완료하였습니다.
또한 AI Tool을 통한 업무효율화 사례를 지속적으로 배출하여 대웅바이오 QA를 선도하고 있습니다. 앞으로는 주사제 GMP인증과 함께 본 격적인 신공장 가동으로 국내 항생제 'No.1 품질조직 ' 을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다 . 2. 담당업무 1) 허가관리 ( 세팔로스포린계 고형제 , 주사제 )
- CTD 작성 및 관리 - 품목허가 ( 신규 , 변경 ) 자료 구비 및 제출 - 규정모니터링 - 표시자재 검토 2) 제품표준서 - 품목별 제품표준서 관리 3. 지원자격 1) 필수 - 학사 학위 이상 소지자 ( 관련전공 : 화학 , 생물 , 생화학 , 생명공학 등 ) - 허가관련 업무경력 2 년 이상 4. 우대사항 - 주사제 GMP 경험자
- QC 경력자 [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의(평판조회) > 채용검진 > 최종입사 ⠀⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] -⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.