Starszy Specjalista/ Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form Stałych Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze Departamentu. Form Stałych Nadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness) Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji) Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty) Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR) Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji Oferujemy: Umowę o pracę na zastępstwo Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych Wynagrodzenie podstawowe + premie Możliwość pracy w systemie hybrydowym Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy Dofinansowanie do posiłków Dofinansowanie do dojazdów do pracy Prywatną opiekę medyczną Ubezpieczenie na życie Nowoczesną Platformę Benefitową Karta Multisport Paczki świąteczne dla dzieci Jeden dodatkowy dzień wolny Program emerytalny Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego Przyjazną i twórczą atmosferę pracy Nasze wymagania: Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne) Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości Komunikatywna znajomość języka angielskiego Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np.

Track. Wise, EDMS, ORACLE) Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy Dobre umiejętności komunikacyjne Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową Samodzielność w realizacji powierzonych zadań