Quality Manager (m/w/d)

Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820 Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.

B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen Endproduktfreigabe Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485 Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden Med.

Tech-Unternehmen Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld