Job description
Steuerung von Produktzulassungen und regulatorischen Anforderungen Überwachung von Produktänderungen und Post-Market-Surveillance Aktivitäten Bewertung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben Definition von Produktanforderungen für Neuentwicklungen Bewertung regulatorischer Änderungen und Umsetzung notwendiger Maßnahmen Koordination von Risikomanagementprozessen in Entwicklungsprojekten Organisation und Begleitung externer Prüfungen Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß Normanforderungen Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und internationaler Zulassungsanforderungen Erfahrung mit Normen wie ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993 Erfahrung im Projektmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse