QC Support Analyst

Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Támogató Analitikus (QC Support Analyst) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, partnerekkel történő kapcsolattartás és a QC szakmai képviselete, validálási és transzfer tevékenységek támogatása, feladatok elvégzése, ellenőrzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel.

Valamint, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése. A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése.

Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzése, ellenőrzése Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégzése, riportálása az átadó partner felé Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése.

Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel. State of the Art projekt keretén belül elvégzendő validálási tevékenységek dokumentációjának elkészítése és kezelése, projektben való részvétel és kapcsolattartás, laboratóriumi feladatok támogatása Új hatósági kéréseknek (pl. Defficiency Letter) való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésnem való részvétel Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése A laboratóriumi készülékek/ mérő rendszerek kalibrálási/kvalifikálási méréseinek ellenőrzése A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival feladati ellátásához Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése Kockázatelemzések készítése/ készíttetése LIMS törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése Archiválási, valamint leltári dokumentációs folyamatokban való részvétel Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: Felsőfokú informatikai vagy analitikai (vegyész/vegyészmérnök/analitikus) végzettség 2 év IS/IT analitikai szoftverekkel szerzett tapasztalat Legalább egy IS/IT alkalmazás/terület és funkcionális terület ismerete Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt.

Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. Jó kommunikációs készség. Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás (szóban és írásban egyaránt!)

Amit kínálunk: Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben Versenyképes alapbér és juttatási csomag A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.

000 Ft/év (próbaidő alatt is) Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) Kollektív élet-, és balesetbiztosítás Önkéntes nyugdíjpénztári tagság Ingyenes parkolási lehetőség Miért csatlakozz hozzánk?

Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! A munkahelyről: Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti.

Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely.

A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.