資材審査担当（薬事臨床開発部）- CAMA/Tokyo

About ZEISS ZEISS グループは、創業者のカール ツァイスが 1846 年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。 日本では 1911 年にカールツァイス株式会社が設立され、約 400 人の従業員が 5 つの事業所で販売とサービスを提供しています。 ZEISS 日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 本ポジションの主業務は、薬機法及び業界ルールに基づく社外向け資材のレビューです。一般的なMedical Affairs業務や治験の主担当ではなく、これらに関連する補助業務及びチーム内アドミ業務も担当します。 1) メディカルアフェアーズの補助業務（60%） －薬機法及び業界ルールに基づき、社外向け資材のレビューを行います。 2) アドミ業務（30%） －チーム内のアドミ業務を担当します。アドミ業務には、例えば、支払い申請、文書作成補助、文書管理、データ入力などが含まれますがこれに限定されません。 3) 治験依頼者として臨床試験の実施に係る業務の補助（10%） －カールツァイスメディテックが実施する臨床試験（フェーズIII）に関連する文書の作成、管理を行います。 必須条件 -資材レビューの経験 -医薬品または医療機器業界の適正広告ガイドライン、プロモーションコードなどの知識 -英語（業務の妨げにならないレベルの能力：英語文献が読める、メールでのコミュニケーション） 歓迎条件 -医薬品または医療機器の学術／MA／MSL -眼科の知識 -臨床研究／治験の経験 休日・休暇 有給休 暇初年度は入社月に応じて 2 ～ 14 日付与。 以降は勤続年数に応じて年間 21 ～ 25 日付与。 休日 約 125 日 土日祝日、年末年始（ 12 月 29 日 -1 月 4 日）。そのほか慶弔特別休暇。 勤務時間 9:00-17:30 （休憩 1 時間を含む。所定労働時間 7.

5 時間） 時間外労働有無：業務上の必要に応じ有、時間外手当対象 福利厚生 カフェテリアポイント制度 交通費支給（上限 5 万円） 雇用保険、労災保険、健康保険、総合福祉団体定期保険 福利厚生俱楽部、家庭用常備薬割引、インフルエンザ予防接種補助、眼鏡購入割引 社内クラブ活動 受動喫煙防止措置：敷地内禁煙 契約期間 1年 試用期間 3 カ月（最大 6 か月まで延長可能性あり、条件変更なし） 就業場所 東京オフィス 変更の範囲：全国の拠点 出張 有（5％以下） 給与 年収：500万円 ~750 万円 （賞与・各種手当含む、スキルご経験による） 月給：35万円 ~52 万円 賞与：あり 昇給：あり Your ZEISS Recruiting Team: Ami Takeno （竹野 碧海）, Hiroko Okuda （奥田 裕子 - オクダ ヒロコ）, Hisayo Kemmotsu （剱物 ひ沙代）, Maho Hatabayashi （畑林 真帆 - ハタバヤシ マホ）