Szef Zespołu Walidacji/Szefowa Zespołu Walidacji

Twój zakres obowiązków: Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP. Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP. Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.

Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych. Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów. Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.

Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych. Oferujemy: Umowę o pracę Wynagrodzenie podstawowe + premie Dofinansowanie do posiłków Dofinansowanie do dojazdów do pracy Prywatną opiekę medyczną Ubezpieczenie na życie Karta Multisport Paczki świąteczne dla dzieci Jeden dodatkowy dzień wolny Program emerytalny Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe kierunkowe.

Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego. Znajomość języka angielskiego - komunikatywny. Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi. Zespół: Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób.