P&E Manager (alle Geschlechter) befristet auf 24 Monate

Sie stellen die Einhaltung des qualifizierten Zustands von Anlagen, Systemen und Räumlichkeiten sicher. Sie planen und steuern Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen gemäß regulatorischen Anforderungen. Sie erstellen eigenständig Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungspläne. Sie führen Validierungen computergestützter Systeme (CSV) inkl.

Data Integrity Assessments durch und agieren als Fachexpert:in. Sie qualifizieren neue Anlagen und Räumlichkeiten und betreuen bestehende Systeme im Rahmen von Changes und Requalifizierungen. Sie verantworten Lieferantenqualifizierungen sowie Kalibrierkonzepte für Messstellen. Sie bearbeiten Abweichungen, führen Root-Cause-Analysen durch und steuern CAPA-Maßnahmen.

Sie unterstützen Inspektionen und Audits und stellen die GMP-konforme technische Dokumentation sicher. Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Erfahrung Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualifizierung von GMP-relevanten Anlagen Gutes Verständnis für Verfahrens- und Steuerungstechnik sowie der regulatorischen GMP-Anforderungen Eine selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative Organisationsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team Belastbarkeit, Durchhaltevermögen und Motivation zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Umfeldern Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab