Job description
Cumplir con los procedimientos, políticas y normas de seguridad de Fresenius Medical Care así como con el programa de Capacitación. / Follow all procedures, policies & safety rules of Fresenius Medical Care, as well as the Training program. Asegurar cumplimiento a las regulaciones apropiadas como las Buenas Prácticas de Fabricación y las guías ISO.
/ Assure compliance with appropriate regulations such as cGMP regulations and ISO guidelines. Tener como guía de conducta los valores de nuestra compañía. / Have as a conduct guide our company values. Priorizar responsabilidades para mantener un balance en el apoyo a las áreas, la ejecución de los proyectos con objetivos claros y las actividades diarias del departamento.
/ To prioritize responsibilities in order to maintain a balance of support in all areas and execute projects with clear objectives and the department daily activities. Seguimiento, Entrenamiento y asesoría a usuarios en los diferentes sistemas que conforman el Sistema de Gestión de Calidad asegurando que las actividades y documentación estén en cumplimiento con los procedimientos y regulación aplicables.
/ Follow-up, training and support to users QMS ensuring that the activities and documentation are in compliance with the applicable regulation and procedures. Administración, evaluación y seguimiento de los diferentes sistemas que conforman el Sistema de Gestión de Calidad asignados en tiempo y forma. / Administration, evaluation and follow-up to the different systems of the QMS records assigned in a timely manner.
Apoyar en la implementación de las nuevas metodologías para el Sistema de Gestión de Calidad (herramientas, técnicas y / o mejoras de proceso). / Support the rollout of any new QMS methodologies (tools, techniques, and/or process enhancements). Administración y seguimiento del sistema Reporte/Revisión Anual de Producto (RAP), asegurando que el Sistema de Calidad está establecido y se mantiene eficazmente de acuerdo a los requerimientos locales, corporativos y las regulaciones aplicables.
/ Administration and follow-up of the Annual Product Quality Review (APQR) system, ensuring that the Quality System is effectively established and maintained according to local, corporate and applicable regulations. Administración y resguardo de información técnica en el archivo / Administration and Safekeeping of technical information in the archive.
Apoyo en las actividades de la administración del departamento de Sistema de Calidad. / Support in administration activities from the QS área.