Senior Supervisor (m/w/d) QC-Support

Verantwortung für den Bereich QC-Support sowie disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach § 12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln Verantwortlich für die Koordination und Überwachung von ICH- und Ongoing- Stabilitätsstudien, einschließlich Probenzug und Probenmanagement, Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung, Prüfung und Freigabe von Studienprotokollen und Berichten sowie termingerechter Bereitstellung der Stabilitätsdaten Koordination und Sicherstellung aller Aktivitäten rund um Laborequipment, einschließlich Beratung bei der Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung, Wartung und kontinuierlichen Verbesserung unter Berücksichtigung internationaler regulatorischer Anforderungen, GMP-Standards und Data-Integrity-Prinzipien.

Ziel ist die kontinuierliche Verfügbarkeit funktionsfähiger Laborgeräte zur Sicherstellung eines effizienten Laborbetriebs Verantwortung für das GMP-konforme Mustermanagement in der Routine-QC, einschließlich der Verwaltung, Lagerung und Verfügbarkeit von Rückstellmustern Verantwortung für Störungen, Kalibrierungen, Wartungen sowie CAPA- und CCR-Maßnahmen Durchführung von Anwenderschulungen und fachliche Betreuung der Geräteveranwortlichen Erstellung und Validierung komplexer Auswertungsreports sowie Anwendung statistischer Methoden Leitung und Mitarbeit bei Projekten zur Einführung und Weiterentwicklung von IT- und Laborsystemen Unterstützung bei Audits und Inspektionen Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium (z.

B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle idealerweise im technischen Support Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. CFR, ICH, EU-GmP, Ph. Eur./USP) Erfahrung mit analytischen Systemen und Laborequipment Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise Sichere Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office