Lead Expert (m/w/d) Digitalization & Lab Systems

Als Lead Expert in der QC sind sie verantwortlich für IT-Systeme, Softwares, Equipment sowie Data Integrity und treiben die Implementierung sowie Weiterentwicklung innovativer Technologien und Automatisierungslösungen zur Unterstützung effizienter und regelkonformer Prozesse voran. Ihre Herausforderung: Projektleitung der LIMS-Implementierung am Standort, einschließlich der Übersetzung globaler Projektziele in lokale Aktivitäten sowie der Steuerung der Umsetzung mit den beteiligten Fachbereichen Verantwortung für Master Data Management, Datenmigration und Systemintegration zur Sicherstellung einer erfolgreichen LIMS-Einführung und eines stabilen Betriebs Abbildung, Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung von QC-Prozessen im LIMS unter Berücksichtigung regulatorischer und GMP-Anforderungen Zentraler Ansprechpartner für Standort, Global Functions und IT sowie Steuerung von Schulungen, Change Management und Wissenstransfer im Rahmen der Implementierung und Weiterentwicklung des Systems Weitere Aufgaben: Führende Fachexpertise für digitale QC-Systeme (LIMS, SAP, Empower) sowie Verantwortung für deren Weiterentwicklung Leitung von Lab Excellence-, Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten Standortvertreter für globale Initiativen/Projekte und Projektleitung am Standort Strategischer Sparringspartner für Führungskräfte und Management Vertretung des QC-Bereichs in Audits, Inspektionen und funktionsübergreifenden Teams als Ansprechpartner für IT-Systeme, Data Integrity, CSV, Gerätequalifizierung und regulatorische Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikationen Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP Erfahrung mit LIMS bzw.

automatisierten Dokumentationssystemen Hohe IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanken, Laborgeräten und Laborsystemen Gute Kenntnisse im Stammdaten-Setup, der Stammdatenpflege und Datenmigration Erfahrung mit SAP wünschenswert Sehr selbständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz Analytische Denkweise und sehr hohes Qualitätsbewusstsein Sicheres Auftreten als fachlicher Ansprechpartner sowie Freude an Wissenstransfer und Mentoring Sichere Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office