Senior Supervisor (m/w/d) Raw Materials & Packaging Materials

Verantwortung für die Bereiche Packaging Materials (Packmittel) und Raw Materials (Rohstoffe) Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach §12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Fertigarzneimitteln (CoA), Halbfertigarzneimitteln, Medien, Ausgangsstoffen und Packmitteln Unterstützung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle im Rahmen von Audits und Inspektionen, hierzu gehören z.

B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im QC-Routinelabor Aktive Unterstützung der QC-Routinelabore durch bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs, zum Ausgleich von Kapazitätsspitzen und zur termingerechten Durchführung der Auftragsanalytik sowie Einhaltung von Freigabeterminen Eigenverantwortliche Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen Strategische Vertretung und Entscheidungsträger für globale und standortübergreifende Themen & Projekten für End-to-End QC-Prozesse Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports) Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.

B. Chemie, Biotechnologie) Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ideal in der Rohstoff- und Packmittelkontrolle Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, PH. Eur./USP) Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office