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Komplexe regulatorische Vorschriften weltweit verlangen den Nachweis von Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten anhand klinischer Daten. Die Gesundheitsbehörden sind dabei zunehmend kritisch bei der Bewertung Ihrer Produkte und der Qualitätssicherung.

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Kai Ulf Markus

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