Chargé Qualification / Validation - CDD

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Participer à l’établissement des procédures pour le service Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.

Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ) Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes : Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif Cycle en V, Active.

Factory / Inbatch, Trackwise Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDD (1 an) QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise Salle de sport Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy