CRA-上海/南京/杭州/合肥/郑州/无锡

1.根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；独立负责 并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监察员完成中小型项目； 2.参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质； 3.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题； 4.准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告； 5.保持与研究单位良好的沟通与协调，维护临床试验资源； 6.根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统； 7.根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持； 8.对公司在研临床研究项目进行医学支持。

1.大专及以上学历；外企或行内知名企业岗位资深经验者优先； 2.SCRA，3年或以上的临床试验经验； 3.CRA II，2年以上经验；CRA I，1年以上CRA经验；可接受C转A; 4.熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例； 5.了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况； 6.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力； 7.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；能适应经常出差。