Qualification & CSV Specialist | Freelancer

Somos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade. Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado.

A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável. Principais responsabilidades: Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.

Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ. Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP. Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports). Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.

Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações. Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar. Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV. Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11. Experiência na elaboração de documentação de validação. Inglês fluente. Disponibilidade para deslocações. Competências valorizadas: Rigor técnico e atenção ao detalhe. Capacidade analítica e de resolução de problemas. Organização, autonomia e gestão de prioridades. Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal. Orientação para o cliente e para resultados.