Regulatory Affairs Manager - Pharma

Professional Recruitment ricerca un Regulatory Affairs Manager per conto di un gruppo farmaceutico italiano di medie dimensioni (circa 300 dipendenti), attivo nella produzione e commercializzazione di farmaci generici, con un portafoglio di oltre 150 prodotti registrati in Italia e in Europa. Il ruolo La risorsa coordinerà un team di 2-3 Regulatory Affairs Specialist, gestendo il portafoglio registrativo dei prodotti in commercio e in sviluppo.

Responsabilità Predisporre e gestire dossier registrativi in formato CTD/eCTD (procedure nazionali, MRP/DCP, centralizzate) Curare variazioni (Tipo IA, IB, II), rinnovi e trasferimenti di AIC Monitorare l'evoluzione normativa nazionale (AIFA) ed europea Gestire le interazioni con le autorità competenti Coordinare le attività di labelling e revisione di RCP, foglio illustrativo ed etichette Supportare il lancio di nuovi prodotti in collaborazione con Marketing e Supply Chain Requisiti e competenze Laurea in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini Almeno 6-7 anni di esperienza in Regulatory Affairs in azienda farmaceutica, con comprovata esperienza di gestione team Conoscenza approfondita delle normative EMA/AIFA e delle procedure di registrazione europee Ottime capacità organizzative, di negoziazione e gestione delle priorità Ottima conoscenza dell'inglese (livello C1), il francese o il tedesco costituiscono un plus Cosa offre l'azienda Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 50-60 mila euro commisurata all'esperienza Smart working 2 giorni a settimana Bonus aziendale legato agli obiettivi Paideia Group S.

r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.

lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it. Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L.

903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.