临床监查员CRA

工作内容 (job description)

1. 能独立负责临床试验项目的实施、执行和临床监查，全面负责临床试验项目的质量、合规、进度等，保证临床试验结果符合方案、国家 GCP 和相关法规要求；
2. 建立和维护试验中心的专家关系,通过与专家充分专业交流临床试验产品在研究过程中的反馈；
3. 熟悉研究中心机构伦理审查机制,人类遗传办流程,高效推动研究项目的审批工作；
4. 能独立组织，协调，完成试验中心方案讨论会、临床启动会等相关会议工作。
5. 管理研究中心的CRA、CRC等第三方机构,有效推进临床试验项目；
6. 跟踪、检查把控项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度，确保试验数据完整可靠。

岗位基本要求（basic requirements）

1. 临床医学、药学、护理学或相关医学专业本科以上学历；
2. 接受过ICH-GCP、医疗器械GCP和相关法规培训并获得资质；
3. 具备良好的沟通协调能力,包括客户之间和公司各部门之间沟通协调；
4. 具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心；
5. 具备中山医院导管室的项目经验；
6. 诚实正直、性格沉稳、谦让，责任心强，有较强的抗压能力及团队凝聚力。

优先能力（preferred capabilities）

1. 有过临床试验项目全生命周期的工作经验者优先；
2. 有心血管领域临床试验工作经验者优先。