Analista de Validação de Sistemas Computadorizados SR (Qualidade)

Responsável pelo processo de Validação de Sistemas Computadorizados e o ciclo de vida dos sistemas, tendo autonomia para conduzir todas as atividades desta área, mantendo interface com áreas como TI, conforme legislações e procedimentos internos. Deve possuir comunicação ativa para gerenciar a entrega dos projetos da área e assegurar atendimento de prazos, incluindo adequação de desvios.

Deverá colaborar com terceiros contratados para suporte às atividades. Atuará como QA e-compliance, sendo responsável pela conformidade dos sistemas computadorizados e processos de suporte com os requisitos do Manual da Qualidade e normas regulatórias. Atuará na análise de não conformidades, controle de alterações e implementação de melhorias contínuas nos sistemas da qualidade.

Espera-se atuação com mínima supervisão da coordenação e gerência de QA. Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade, Plano Mestre de Validação, inventário, procedimentos, etc; Fornecer expertise técnica sobre sistemas computadorizados e planilhas de cálculo; Revisar e aprovar requisitos de usuários, especificações funcionais, técnicas e de desenho, análise de riscos, procedimentos, matrizes de rastreabilidade, protocolos e relatórios de qualificação de sistemas computadorizados (instalação, operação e performance), Plano Mestre de Validação (PMV), inventários, cronogramas, entre outros documentos do ciclo de vida de sistemas computadorizados; Coordenar e/ou participar de equipes de projetos de implementação e atualização de sistemas, realizando alinhamento com os departamentos Tecnologia da Informação, Validação, Sistemas da Qualidade e áreas de negócio (usuários); Realizar follow-ups de atividades de gerenciamento de sistemas, como revisão de acesso de usuários, revisão de status validado e revisão de trilhas de auditorias (de negócio e técnica); Revisar e aprovar as atividades realizadas pelos prestadores de serviço e a documentação fornecida por eles; Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas; Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas; Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles; Atuar como QA e-Compliance, garantindo que os sistemas computadorizados e processos de suporte associados atendam aos requisitos definidos no Manual da Qualidade e regulatórios.