大阪工場 注射剤製造担当者（新充填ライン）(契約社員) / Operator for new filling line project, Osaka Plant (Fixed Term)

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Job Description 職種/目的 このポジションは、大阪工場の新しい充填機ラインにかかる液体充填・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーションを実行するものである。 このポジションは、新充填ラインを理解し、また、GMPに関する十分な理解を有し、注射剤製造に従事することで商用生産に向けての準備を進める。 商用生産に向けて、製造部、エンジニアリング部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。 具体的な業務内容 ・製剤を専用の小瓶（バイアル）や注射器（シリンジ）へ充填する作業 ・充填機械の設定、操作 ・機械・器具の洗浄、消毒 ・機械動作のチェック、モニタリング ・作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒 ・製造工程の記録 ・新規設備の立ち上げ支援 ・新規ラインの手順整備、改善提案 等 上記、クリーンルーム内でチームでの作業となります。 職務責任 注射剤製造作業 継続的な工程改善 適切なSOP整備と教育活動 製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの文書作成・実作業 当局の査察の対応 新設備、新プロセスの設計と立ち上げ デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 逸脱、変更管理、CAPA対応 バリデーション作業を支援するための、ロガーなどのバリデーション試験装置の使用 学歴、行動能力とスキル 高卒以上 製造、機械オペレーター、機械設備メンテナンスのうちいずれかの実務経験（業界問わず） 医薬品製造の性質上、レギュレーションやSOPを順守できる正確さ 追加情報 主にオフィス環境で働くが、製造・サポートエリアで働くことも求められる。 特別なガウニングを必要とする管理された環境で働くこと。ガウニングの要件に従い、頭、顔、手、足、身体に保護衣を着用することが求められる。化粧、宝飾品、コンタクトレンズ、マニキュア液、またはネイルは、製造環境では着用できないことがある。 閉鎖空間(屋根裏空間、エンジンルーム、タンクなど)で作業する能力があること。 アルコール、酸、緩衝液など、呼吸保護を必要とする化学物質を取り扱う。 必要に応じて、週末や残業等を含め、複数の交替勤務ができる必要がある。 Takeda Compensation and Benefits Summary: Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45 Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year) Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

Flexible Work Styles: Flextime, Telework Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc. Important Notice concerning working conditions: It is possible the job scope may change at the company’s discretion. It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years. Locations Osaka (Juso), Japan Worker Type Employee Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term) Time Type Full time