Regulatory Affairs Specialist

Da li si specijalista/specijalistkinja u oblasti regulative i farmakovigilance i želiš da svoje znanje primeniš u dinamičnom timu? Tražimo kolegu/koleginicu da nam se pridruži na određeno vreme i postane deo našeg tima. KOJI BI BILI TVOJI RADNI ZADACI? Obezbeđenje primene važećih regulatornih zahteva u domenu farmaceutskog biznisa Obavljanje poslova vezanih za farmakovigilancu lekova i vigilancu medicinskih sredstava Sprovođenje procesa registracije/obnove registracije/izmene i dopune dozvole za lekove i medicinska sredstva u skladu sa važećim zakonskim propisima i procedurama kompanije Organizovanje i priprema potrebne dokumentacije za podnošenje zahteva regulatornom telu za dobijanje, obnavljanje, izmenu i dopunu (varijacije) dozvole za lekove i medicinska sredstva, kao i održavanje svih dobijenih (važećih) dozvola Priprema i odobravanje SmPC / PIL / spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja lekova, kao i provera usklađenosti pakovanja lekova i medicinskih sredstava sa lokalnim zakonskim propisima Adaptacija, priprema i podnošenje zahteva za odobravanje promotivnih materijala za lekove/medicinska sredstva u skladu sa lokalnom zakonskom regulativom KOJE SU POTREBNE KVALIFIKACIJE?

VII stepen stručne spreme – Farmaceutski/Medicinski/Stomatološki fakultet Poželjna odgovarajuća edukacija iz oblasti farmakovigilance/vigilance 2+ godine radnog iskustva u struci Aktivna upotreba engleskog jezika Rad na računaru – MS Office ZAŠTO NELT? Naša poslovna kultura je zasnovana na vrednostima, poverenju i saradnji Radom u našoj kompaniji stiče se široka perspektiva raznih vrsta poslovanja U prijatnoj i podsticajnoj radnoj atmosferi, naši timovi nesebično dele iskustva Kontinuirano vršimo i obezbeđujemo edukaciju i treninge Sistemski planiramo razvoj zaposlenih čime zajedno unapređujemo znanja i veštine Nudimo brojne i raznovrsne benefite za zaposlene