מהנדס/ת וולידצית תהליך

Description ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים. פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור. הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA). כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית ועבודה ברצפת הייצור עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, אבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה. · עדכון וכתיבת נהלים עבודה בסביבה דינאמית ניהול סטטוס וולידציה לכול המוצרים.

Requirements

תואר ראשון לפחות בהנדסת כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או מדעי החיים-חובה ניסיון כמהנדס/ת וולידציה- יתרון שליטה בעבודה בסביבת GMP.- יתרון אנגלית ברמה גבוהה מאוד – כולל כתיבה טכנית שוטפת. נכונות לעבודה בשעות נוספות במידת הצורך דיוק, סדר וארגון יתרונות: יכולת בניהול פרויקטים, עבודה מול ממשקים רבים וראייה מערכתית. גישה פרואקטיבית, חשיבה אנליטית ויכולת פתרון בעיות עצמאית. הכרות עם מתודולוגיות שיפור. ניסיון בעבודה עם מערכות כמו SAP, TrackWise.