QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)

Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen. Du erstellst Analysenzertifikate und gibst Ausgangsstoffe termingerecht frei. Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen. Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche.

Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab. Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente. Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit.

Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe. Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um. Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse.

Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.

Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits. Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden. Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.

Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung. Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben. Attraktive Konditionen Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung Zeit für Erholung 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten Gesundheit im Fokus Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten Weiterentwicklung, die zu dir passt Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt Extras, die den Alltag erleichtern Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab Haben wir dein Interesse geweckt? Ich freue mich auf deine Bewerbung und bin bei Fragen für dich erreichbar: Carolin vom HR Team karriere@rottendorf.com