Gerente Jr de Garantia da Qualidade

About Abb. Vie Abb. Vie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio.

For more information about Abb. Vie, please visit us at www.abbvie.com . Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook , Instagram , X and YouTube. Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a Abb. Vie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina. Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos , será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia, registros e regulamentações aplicáveis.

Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade. Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.

Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios. Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais. Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário.

Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes, fornecedores e parceiros. Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review. Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais.

Ensino superior em Química, Microbiologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas. De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão, preferencialmente na indústria farmacêutica, incluindo experiência com prestadores de serviços, fabricantes e empresas de embalagem. Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs, além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais, como a FDA.

Conhecimento sólido de regulamentações locais, GMPs internacionais e diretrizes ICH. Capacidade de interpretar e analisar relatórios, requisitos de compliance, regulamentações, contratos e dados. Conhecimento de processos, princípios e práticas da indústria farmacêutica. Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente.

Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização. Inglês e português fluentes. Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, estimadas em 20% a 25% . A Abb. Vie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade.

Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.