Analista de Controle de Qualidade Pleno
Job description
A Bausch + Lomb é uma empresa global líder em saúde ocular, dedicada a proteger e aprimorar o precioso dom da visão para milhões de pessoas ao redor do mundo, desde o nascimento e em todas as fases da vida. Nossa missão é simples, mas poderosa: ajudar você a ver melhor para viver melhor. Nosso portfólio abrangente, com mais de 400 produtos, é totalmente integrado e desenvolvido para atender nossos clientes em todo o espectro de necessidades relacionadas à saúde ocular ao longo da vida.
Nossa marca icônica foi construída com base na profunda confiança e fidelidade de nossos clientes, conquistadas ao longo de mais de 170 anos de história. Contamos com uma presença global significativa em pesquisa, desenvolvimento, manufatura e operações comerciais, reunindo aproximadamente 13.000 colaboradores e atuação em cerca de 100 países, o que amplia nosso alcance para bilhões de potenciais clientes em todo o mundo.
Ao longo de nossa trajetória, estivemos associados a muitos dos avanços mais importantes da saúde ocular e acreditamos estar bem posicionados para continuar liderando a evolução desse setor no futuro. Missão da posição Atuar na execução e suporte às atividades de Controle de Qualidade Físico-Químico, garantindo a conformidade dos produtos farmacêuticos com os requisitos regulatórios, padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF), por meio da realização de análises laboratoriais, investigações técnicas e atividades relacionadas ao Sistema da Qualidade.
Principais responsabilidades Executar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como HPLC, UPLC e demais metodologias aplicáveis. Desenvolver, validar e transferir metodologias analíticas para produtos novos e de linha. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica.
Realizar análises de rotina de Controle de Qualidade e revisar resultados analíticos. Acompanhar estudos de estabilidade e revisar documentação técnica relacionada. Conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios de qualidade. Atuar em processos de CAPA, Controle de Mudanças e demais processos do Sistema da Qualidade.
Realizar investigações relacionadas a reclamações de mercado, quando aplicável. Apoiar a qualificação, calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais. Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, especificações e demais documentos técnicos do laboratório. Controlar estoques de reagentes, materiais laboratoriais e utilização de colunas cromatográficas.
Contribuir para auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e elaboração de pareceres técnicos. Requisitos Obrigatórios Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas. Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica. Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
Vivência com Sistema da Qualidade, investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças. Experiência prática em técnicas cromatográficas, especialmente HPLC e/ou UPLC. Conhecimentos em qualificação e calibração de instrumentos laboratoriais. Disponibilidade para atuar presencialmente em Embu das Artes/SP. Desejáveis Pós-graduação em áreas relacionadas.
Inglês intermediário. Experiência com validação e transferência analítica. Conhecimento em produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis. Informações adicionais Atuação 100% presencial em Embu das Artes/SP. Horário comercial: segunda a sexta-feira, das 8h às 17h. Equipe enxuta e colaborativa, com forte interação entre as áreas de Qualidade e Operações.
O profissional terá contato tanto com atividades de bancada quanto com documentação técnica e processos do Sistema da Qualidade, proporcionando uma atuação bastante completa dentro do laboratório. Perfil buscado Buscamos um profissional com perfil analítico, organizado e detalhista, que goste de atuar em laboratório, tenha foco em investigação e solução de problemas, e consiga equilibrar atividades práticas de bancada com demandas documentais e de qualidade.
Experiência prévia em ambiente farmacêutico regulado e familiaridade com técnicas cromatográficas serão diferenciais importantes para o sucesso na posição. A Bausch+Lomb Companies Inc. está comprometida em aproveitar o talento de uma força de trabalho diversificada para criar grandes oportunidades para nossos negócios e nossos colaboradores.
Todos os candidatos qualificados serão considerados para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, nacionalidade, deficiência ou condição de veterano. A Bausch+Lomb utilizará os dados dos candidatos apenas para fins de recrutamento, incluindo o envio de notificações sobre futuras oportunidades de emprego.
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