QA Specialist – Cleaning Validation & Compliance

Dein Aufgabengebiet Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits Dein Hintergrund Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.

B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2) Deine Benefits Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.