Quality Control Specialist

OBIECTIVUL POSTULUI Efectuarea analizelor fizico-chimice în vederea verificarii calităţii produselor, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele. RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

• Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru produse finitefolosind tehnici instrumentale si noninstrumentale, in acord cu specificatiile tehnice , procedurile si instructiunile de lucru in vigoare.
• Efectuarea analizelor fizico-chimice realizate in cadrul controlului cefalosporinelor.
• Introducerea datelor primare, a rezultatelor obtinute si a echipamentelor utilizate (acolo unde este cazul) in sistemul informatic LIMS
• Introducerea datelor primare in formulele de calcul prevazute de specificatii si efectuarea calculelor
• Interpretarea rezultatelor in acord cu specificatiile in vigoare
• Inlocuieste Seful de Laborator Fizico-Chimic din cadrul departamentului Laborator European in absenta acestuia
• Elaborare IL/PSO;
• Verificare echipamente si Introducere verificare in LIMS
• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate. Indeplineste alte activitati conexe, atribuite de superiorul direct si / sau prin decizia companiei; Efectuare crosschek si intocmire BA/RA pentru produse finite Respecta procedurile de colectare si predare a deseurilor generate de laboratorul de analize fizico-chimice CERINTELE POSTULUI: undefined
• Studii: Studii universitare (Facultatea de chimie, inginerie chimica sau farmacie) 1 an de experienţă in controlul medicamentului
• Experienta si cunostinte: Orientare catre obiective Sprijin pentru dezvoltare Leadership Încurajarea inovaţiei şi schimbării Construirea relatiilor interumane Planificare si organizare,control managerial si delegare
• Competente si abilitati: Cunoaşterea activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice Cunostinte referitoare la analizele instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale