医学经理（临床研究）

1、负责覆盖新药上市前医学事务文件撰写与整合，确保文件内容科学严谨、符合法规要求，并支持高效的监管沟通。 2、作为皮肤科及毛发疾病领域的医学人员，为产品研发提供专业的医学洞察与方案设计支持。 3、协助上级，与临床运营、研发等部门沟通、协作，推进医学事务。

1、临床医学、药学、生物医学相关专业硕士及以上学历。 2、具备≥3年医学事务、注册医学写作或临床研究相关经验；拥有至少1个品种从Pre-IND至NDA申报的全周期经历。 3、熟悉ICH E3、E6(R2)、E8、E9、M4（CTD） 等国际技术指南，以及中国NMPA/CDE和美国FDA的相关法规要求。 4、能够独立撰写结构清晰、逻辑严谨的结构化科学文件。 5、英文阅读为必备能力，英文专业写作能力优先（支持FDA申报需达到专业写作水平）。