Quality Control Manager

Hledáme zkušeného a přirozeně vůdčího člověka, který převezme odpovědnost za vedení oddělení Kontroly kvality a jeho odborný rozvoj. Tato role je klíčová pro zajištění kvality našich léčiv a splnění všech požadavků GMP a interních standardů. Pokud máte chuť vést odborný tým, pracovat s moderními laboratorními systémy a být partnerem napříč firmou, může být tato příležitost právě pro vás.

Níže najdete stručný přehled náplně práce a požadavků na roli. Co budete mít na starosti: Odpovědnost za proces kontroly kvality dle zákona o léčivech a GMP. Vedení, motivaci a rozvoj týmu QC – nastavování očekávání, hodnocení výkonu, plánování dovolených. Zajištění kompletní laboratorní kontroly: plánování, vyhodnocování výsledků, schvalování materiálů a produktů.

Schvalování specifikací, odběrových postupů, metodik a QC dokumentace. Přípravu a aktivní účast při auditech (interních i externích), řešení nálezů (CAPA). Odpovědnost za kvalifikaci a údržbu prostor a zařízení, dohled nad validacemi. Spolupráci na plánování rozpočtu a kontrolu jeho čerpání. Úzkou spolupráci s QA, výrobou, logistikou, regulatory, procurementem a dalšími interními i externími partnery.

Práci s QC systémy (LIMS, SAP, TIS, Fiory, databáze kvality). Sle­do­vá­ní trendů v oboru a rozvoj odborného know-how v týmu. Co potřebujeme: VŠ vzdělání v oblasti: analytická chemie, farmacie, chemie nebo přírodní vědy. Min. 5 let praxe ve farmaceutické kontrole nebo příbuzné oblasti. Znalost GMP , analytických metod a technologických procesů ve farmacii.

Zkušenost s vedením lidí nebo silný leadership potenciál. Angličtina (vyšší středně pokročilá úroveň

• B2 Medium) Schopnost nastavovat priority, plánovat a řídit chod laboratoří. Dobré komunikační dovednosti a schopnost budovat vztahy napříč útvary.