Técnico/A de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente

¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti! RAS Recruiting es nuestra división especializada en la atracción y selección de perfiles profesionales y de mid-management. Si tu carrera te ha llevado hasta aquí, buscamos perfiles como el tuyo para proyectos estratégicos.

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID . 🔎 ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente.

Entre tus funciones estarán: Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso). Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).

Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS. Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria. Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485. Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema. Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.

Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora. Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001. Gestionar aspectos ambientales, residuos e indicadores, e impulsar iniciativas de sostenibilidad. Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).

✅ ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar. Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO). Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios). Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).

Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001. Nivel de inglés intermedio-alto (B2 o superior). Manejo de herramientas ofimáticas (Microsoft Office) y ERP. Eres la persona ideal si eres organizada, metódica, proactiva, resolutiva, con atención al detalle y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

💼 ¿QUÉ TE OFRECEMOS? Contrato indefinido con incorporación directa a una empresa consolidada en el sector. Retribución entre 28.000 y 30.000 € brutos anuales, según experiencia y perfil. Participación en un entorno dinámico con impacto directo en calidad, cumplimiento normativo y sostenibilidad. Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del grupo.

Si te motiva trabajar en un entorno regulado, con impacto en la seguridad del producto y la mejora continua de los sistemas de gestión, ¡queremos conocerte! Envíanos tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional. 🚀