Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса; Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов; Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан; Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов; Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации; Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации; Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве; Ведение отчетности и работа с электронными базами данных.

Требования: Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование; Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники; Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ; Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции; Опыт отечественной и СНГ регистрации; Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС; Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate); Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook); Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.