Responsable D'equipe Laboratoire de Chimie - Cdi
Job description
Vous aurez pour mission de : Manager une équipe de techniciens de laboratoire : Gérer les horaires / absences des techniciens de son équipe et s'assurer de la continuité des activités du laboratoire de chimie, en partenariat avec l'autre responsable d'équipe du laboratoire de chimie Réaliser les entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe Organiser et répartir la charge de travail sur les collaborateurs de son équipe S'assurer de la formation des techniciens Motiver et reconnaître son personnel Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et des matières premières : Organiser les analyses des matières premières, produits finis, et stabilités on-going du laboratoire de chimie selon le planning et en s'adaptant aux priorités définies Participer à la libération du produit en supervisant les contrôles et en respectant les délais Organiser la vérification des dossiers analytiques en respectant les délais Travailler en collaboration avec le second Responsable d'Equipe et le Responsable Contrôle Qualité pour l'atteinte des objectifs Signaler tout retard et toute déviation au Responsable Contrôle Qualité Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation Dans le cadre d'OOS laboratoire, traiter les OOS de son équipe, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs Mettre à disposition les ressources nécessaires à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going Approuver les dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérer les matières premières dans Shelly Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF du site, notamment en tenant à jours les délais Assister le Responsable Contrôle Qualité : Assurer le rôle de back up technique et administratif en l'absence du Responsable Contrôle Qualité Assister le responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne Assister le responsable Contrôle Qualité dans la réalisation des CAPA impliquants le laboratoire de chimie Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires afin d'assurer la continuité de l'activité, notamment en cas de points bloquants Superviser le suivi des équipements (métrologie, entretien...)
, y compris dans le laboratoire des préparateurs, et la gestion des réactifs Mettre à jour et suivre les indicateurs du laboratoire de chimie Assurer la continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en cas d'absence de l'autre responsable d'équipe Travailler en étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR, notamment dans le cadre des stabilités on-going Etre reconnu expert dans son domaine : Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants Participer à des projets du service / site selon les besoins Dispenser si nécessaire des formations Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations impliquant le laboratoire de chimie Assurer le rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie
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