Analista de Asuntos Regulatorios

Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.

¿Cuál será tu reto? Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos. Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios , de acuerdo con los requisitos de cada país.

Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias. Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite. Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.

Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos. Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos. Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.

Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio. ¿Qué buscamos? Formación profesional en: Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines. Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados .

Valoramos experiencia en: Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios. Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias. Manejo de documentación técnica y legal. Certificados de análisis y pruebas de estabilidad. Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.

Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos. Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias . Conocimientos que suman Normatividad sanitaria y regulatoria. Procesos de registro, renovación y habilitación. Gestión documental y trazabilidad de información.

Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares. Procesos de manufactura. Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información. Competencias clave Buscamos una persona con alta capacidad de planeación y organización, atención al detalle, pensamiento analítico, autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente , con muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.

Idioma Inglés B1 requerido , especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.