Persona Qualificata - Pharma

Per azienda farmaceutica italiana specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili cerchiamo una QP

• Persona Qualificata. L'azienda fa parte di un gruppo con presenza in oltre 20 paesi. Il ruolo La risorsa, in possesso dei requisiti di legge, sarà nominata Persona Qualificata dello stabilimento e avrà la responsabilità del rilascio dei lotti di prodotto finito destinati al mercato europeo ed extra-UE. Responsabilità Certificare i lotti di prodotto finito ai sensi dell'art. 51 della Direttiva 2001/83/CE Verificare la conformità dei processi produttivi ai dossier registrativi e alle GMP Supervisionare le attività di qualifica di impianti/apparecchiature e di validazione di processo Gestire deviazioni critiche, OOS/OOT e le relative indagini Rappresentare l'azienda durante le ispezioni AIFA, EMA e di autorità estere Presidiare gli accordi tecnici di qualità con siti produttivi terzi Requisiti e competenze Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia (magistrale) Possesso dei requisiti di legge per la nomina a Persona Qualificata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 (almeno 2 anni di esperienza pratica in attività rilevanti presso siti autorizzati) Esperienza pregressa di almeno 5 anni in ruoli QA/QP in ambito farmaceutico, preferibilmente su prodotti sterili Conoscenza approfondita delle GMP Annex 1 (sterili) Capacità decisionale, leadership e gestione delle situazioni di crisi Ottima conoscenza dell'inglese Cosa offre l'azienda Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 60-75K commisurata all'esperienza e all'anzianità di QP Auto aziendale Piano di incentivazione annuale (MBO) Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.