临床项目管理
ShanghaiPosted Mar 3, 2026
Job description
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牵头制定各项目整体执行计划,明确各阶段关键时间节点、交付物及责任人,搭建标准化timeline管理体系。
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实时监控各项目进度,识别并规避进度偏差风险,制定纠偏方案,确保项目按时间、质量、成本目标交付。
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严格执行GCP(药物临床试验质量管理规范)及法规,识别项目风险并制定应对预案,确保数据真实完整。
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开展同类靶点、适应症竞品调研,梳理竞品临床进展、试验设计、关键数据及注册路径等核心信息。
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跟踪行业法规及技术进展、竞品动态,同步相关变化,规避合规及竞争风险。
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组织项目各类会议,整理纪要并跟踪决议落地,完成上级交办的其他工作。
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本科及以上学历,药学、临床医学、生物制药等相关专业,硕士优先。
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具备5年医药临床项目管理经验,有同类药品全流程项目管理经验者优先。
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具备进度规划、风险识别及纠偏能力,能落地标准化管理体系。
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合规意识强,熟悉GCP及临床相关法规,具备良好跨部门协同沟通能力。
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能适应多项目并行,高效应对突发情况,抗压性强。
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具备良好文档撰写、逻辑分析及团队管理能力,可独立推进项目。
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