Technical Associate

Otthonosan mozogsz a DeltaV rendszerüzemeltetésben? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi. Feladatok: Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése validált (kvalifikált) gyógyszeripari termelési környezetben Rendszer- és adatintegritás biztosítása 21 CFR Part 11 megfelelőség szerint (audit trail, elektronikus aláírás, felhasználói jogosultságkezelés) Change control folyamatok vezetése GAMP 5 szerint – minden módosítás kvalifikációs hatásának felmérése és dokumentálása Backup, patch management, verziókezelés validált rendszeren belül (dokumentált teszteléssel minden változtatás előtt) CHARM I/O, kontrollerek, Electronic Marshalling felügyelete és hibaelhárítása Historian adminisztráció – batch adatok archiválása, adatintegritás (ALCOA+ elvek) biztosítása User Management Adatbázis ismeret (SQL) Periodic review, backup restore tesztek, disaster recovery gyakorlatok dokumentálása Deviáció- és CAPA-kezelésben való részvétel, ha a rendszer okoz vagy érint eltérést Együttműködés QA/validálási csapattal auditok (hatósági, vevői) során CAPA-intézkedések és auditok támogatása.

Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára. Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalósításában Téged keresünk, ha: 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság Windows Server, Windows domain, hálózati ismeretek validált infrastruktúrában ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat Dolgoztál már virtualizált környezetben ismered a Dell VRTX és HCI rendszereket.

Hyper-V alapon. Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek , a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén. Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni. Előny: Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.

Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása. Amit kínálunk: A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) Kollektív élet-, és balesetbiztosítás, Önkéntes nyugdíjpénztári tagság Ingyenes parkolási lehetőség Munkavégzés helye: Budapest, IV.

kerület Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!