Mikrobiyoloji Sorumlusu

İşin Amacı Ana Sorumluluklar İŞ TANIMI: Mikrobiyoloji Laboratuvarının GMP, GLP ve temizlik, düzen ve hijyen kurallarına göre çalışılmasını kontrol etmek ve sağlamak. Bitmiş ürün, hammadde, ambalaj malzemesi, su, mikrobiyal assay, stabilite, alan, yüzey ve temizlik mikrobiyoloji analizlerini planlamak, takip etmek, raporlamak ve kontrol etmek.

Proses ve temizlik validasyon mikrobiyolojik kontrol çalışmalarını planlamak, raporlamak ve kontrol etmek. Spesifikasyon dışı durum sistemi çalışmalarını gerçekleştirmek. İlgili SOP’leri yazmak ve revizyonlarını takip etmek. Cihaz dosyaları kayıtlarını ve kalifikasyonlarını takip etmek. Mikrobiyoloji bölümü analist, tekniker ve teknisyenlerini eğitmek, takım çalışması ve iş disiplinini sağlamak.

Gerekli Eğitim Gerekli Beceri ve Deneyim GENEL NİTELİKLER: Üniversitelerin Biyoloji bölümünden mezun, İlaç sektöründe kalite kontrol/laboratuvar alanında en az 5 yıl deneyim sahibi, Güncel GMP/GLP konularında bilgi sahibi, İlaç sektöründe mikrobiyoloji laboratuvarında gerçekleştirilen analizler ve kullanılan cihazlara hakim, MS Office programlarını kullanabilen, Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilen, Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, Çerkezköy, Çorlu, Kapaklı, Ergene civarında ikamet eden veya en kısa sürede edebilecek, Teknik Yeterlilikler Gerekli Davranışlar ve Yeterlilikler Gerekli Diller Gerekli seyahat oranı (%0)