Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Equipamentos de Processo e Manufatura

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento. O Grupo Knightec é composto por 2.

400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental. Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade.

Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados.

Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos. Objetivo A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV , de equipamentos e processos produtivos.

Buscamos profissionais com interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas:

• Washing & Cleaning
• Sterilization
• Filling / Aseptic Filling
• Formulation / Process Equipment A posição envolve atuação próxima às áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e fornecedores durante as etapas de instalação, commissioning, qualificação, validação e start-up dos equipamentos e processos. Principais responsabilidades
• Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation;
• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação;
• Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável;
• Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up de equipamentos e linhas de produção;
• Avaliar requisitos técnicos, URS e documentação de fornecedores;
• Participar de análises de risco relacionadas a equipamentos e processos;
• Executar e acompanhar testes de qualificação e validação;
• Registrar, organizar e garantir a rastreabilidade das evidências de teste;
• Identificar, registrar e acompanhar desvios durante as atividades de CQV;
• Apoiar investigações, análise de causa e definição de ações corretivas;
• Participar de atividades de Process Validation e Cleaning Validation, quando aplicável;
• Interagir com fornecedores e equipes multidisciplinares;
• Apoiar a elaboração de relatórios técnicos e acompanhamento das atividades;
• Garantir que as atividades sejam conduzidas de acordo com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis. Conhecimentos e experiências desejáveis Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas: Washing & Sterilization
• Cleaning Validation;
• Washers / Parts Washers;
• Autoclaves;
• CIP, Cleaning in Place;
• SIP, Sterilization in Place;
• Sterilization;
• VHP;
• Sterile Manufacturing;
• Aseptic Processing. Filling
• Filling Lines;
• Aseptic Filling;
• Sterile Filling;
• Filling Equipment;
• Isolators;
• VHP;
• BFS, Blow Fill Seal;
• Sterility Assurance;
• Process Validation. Formulation
• Pharmaceutical Process Engineering;
• Formulation;
• Compounding;
• Mixing;
• Preparation;
• Process Tanks;
• Mixing Tanks;
• Vessels;
• Process Validation;
• CIP / SIP. Conhecimentos gerais de CQV Será considerada relevante experiência ou conhecimento em:
• GMP / BPF;
• Commissioning, Qualification & Validation, CQV;
• Validation & Qualification;
• DQ;
• IQ;
• OQ;
• PQ;
• URS;
• FAT;
• SAT;
• Commissioning;
• Risk Assessment;
• Change Control;
• Deviations;
• CAPA;
• documentação de qualificação e validação. Formação Graduação completa ou em fase final em áreas como:
• Engenharia Química; Engenharia Mecânica; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia de Produção; Engenharia de Processos; Biotecnologia; Farmácia; Biomedicina; ou áreas correlatas. Idiomas Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.