Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Utilidades e Instalações

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento. O Grupo Knightec é composto por 2.

400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental. Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade.

Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados.

Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos. Objetivo A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV , de sistemas de Utilities & Facilities.

Buscamos profissionais com experiência ou interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas:

• HVAC
• Cleanrooms / Classified Areas
• Clean Utilities
• Pharmaceutical Utilities A posição combina conhecimentos de engenharia com atividades de commissioning, qualificação, validação, documentação técnica e acompanhamento de sistemas críticos utilizados em ambientes farmacêuticos. Principais responsabilidades
• Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation de sistemas de utilities e facilities;
• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação;
• Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável;
• Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up;
• Avaliar requisitos técnicos, URS, documentação de engenharia e documentação de fornecedores;
• Acompanhar instalação e testes de sistemas;
• Participar de análises de risco;
• Executar e acompanhar testes de qualificação;
• Organizar evidências e garantir rastreabilidade da documentação;
• Identificar, registrar e acompanhar desvios;
• Apoiar investigações e ações corretivas;
• Interagir com fornecedores, Engenharia, Automação, Produção e Qualidade;
• Apoiar atividades relacionadas à instrumentação e automação dos sistemas;
• Elaborar e apoiar relatórios técnicos de acompanhamento;
• Garantir que as atividades sejam realizadas em conformidade com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis. Conhecimentos e experiências desejáveis Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas: HVAC e Facilities
• HVAC;
• Pharmaceutical HVAC;
• HVAC Qualification;
• Cleanrooms;
• Classified Areas;
• AHU, Air Handling Units;
• HEPA;
• temperatura e umidade;
• diferencial de pressão;
• Environmental Control;
• FMS;
• BMS;
• Temperature Mapping;
• qualificação de ambientes controlados. Clean Utilities
• Clean Utilities;
• Pharmaceutical Utilities;
• WFI, Water for Injection;
• PW, Purified Water;
• Clean Steam;
• Pure Steam;
• Process Gases;
• Nitrogen;
• Compressed Air;
• CIP / SIP;
• Piping;
• P&ID;
• SCADA;
• Instrumentation;
• sistemas de geração e distribuição de utilidades. Conhecimentos gerais de CQV Será considerada relevante experiência ou conhecimento em:
• GMP / BPF;
• Commissioning, Qualification & Validation, CQV;
• Validation & Qualification;
• DQ;
• IQ;
• OQ;
• PQ;
• URS;
• FAT;
• SAT;
• Commissioning;
• Start-up;
• Risk Assessment;
• Change Control;
• Deviations;
• CAPA;
• documentação técnica de qualificação. Formação Graduação em áreas como:
• Engenharia Mecânica; Engenharia Química; Engenharia de Automação; Engenharia de Processos; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia Elétrica; ou áreas correlatas. Para posições relacionadas a HVAC e sistemas mecânicos, formação em Engenharia Mecânica será considerada especialmente aderente. Idiomas Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.