Wissenschaftliche/r Mitarbeiter*in für Datenintegrität, Labororganisation & Qualifizierung (w/m/d)

Sie stellen die Datenintegrität für alle relevanten QC-RM-Prozesse sowie die dabei erhobenen Daten sicher Sie führen Audit-Trail-Reviews durch und kontrollieren Rohdaten sowie die Labordokumentation Sie übernehmen die Verantwortung für die Qualifizierung, Requalifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten und Software Sie agieren als Leitung der Qualitätskontrolle (LQK), inklusive Zeichnungsberechtigung und Bestätigung der Spezifikationskonformität Sie bereiten Freigaben bzw.

Vorfreigaben von Ausgangsstoffen vor und unterstützen die sachkundige Person Sie erstellen, aktualisieren und bearbeiten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAA) für externe Dienstleister Sie wirken an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit, beispielsweise bei Changes, Abweichungsberichten, Audit Findings und interdisziplinären Untersuchungen Sie erstellen und überarbeiten SOPs sowie Bedienungsanleitungen und weisen Laboranten in Geräte, Software und Analysenmethoden ein Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Apotheker, Chemiker oder einen vergleichbaren Abschluss Sie bringen mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der analytischen Chemie mit, speziell in der instrumentellen und nasschemischen Analytik sowie in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld Sie verfügen über fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts Sie zeichnen sich durch ein gutes Organisationsvermögen aus und arbeiten zuverlässig, gewissenhaft sowie belastbar Sie überzeugen durch ein hohes Maß an Flexibilität, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Teamarbeit Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift