Assureur Qualité flux antigènes - CDI

Lieu de travail : Jonage (69) Type de contrat : CDI Rythme de travail : travail en journée, poste cadre Astreinte : NON Dans le cadre d’une création du poste, le site de Jonage recrute un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un contrat à durée indéterminée (CDI). Le Poste En tant qu’un Assureur qualité flux antigènes (H/F), vous serez impliqué(e) dans les activités opérationnelles et présent(e) sur le terrain pour assurer la qualité du secteur Upstream process et contribuer directement à l’obtention et au maintien du certificat GMP du site.

Vous serez amené à exercer des responsabilités de Responsable pharmaceutique intérimaire. Tâches et Responsabilités Principales Responsabilités Forte présence en zone de production en environnement biosafety statut BSL3 + pour : Accompagner les équipes sur les lots produits dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux Observer les pratiques, identifier les dérives et promouvoir les bons réflexes Comprendre en profondeur les procédés, équipements et installations Construire une relation de proximité avec les opérationnels Anticiper et résoudre les problématiques qualité directement à la source Mettre en place et piloter le système qualité de l’Upstream process Revoir et valider les dossiers de lots électroniques Gérer les déviations, CAPA et change control en collaboration avec les équipes Analyser les risques qualité produits pour les lots fabriqués dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux Participer aux validations (aseptique, nettoyage, stérilisation, environnementale, procédé, etc.)

Contribuer activement aux audits internes, clients et inspections GMP Profil Recherché Expérience : minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique GMP Formation : BAC + 5 scientifiques, génie de procèdes / diplôme d’un pharmacien Aisance terrain et votre dynamisme Capacité à travailler en transversal, en équipe multidisciplinaires (maintenance, production, MSAT, CQ) Maîtrise des BPF et des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control) Maitrise des contraintes aseptiques Annexe 1 Rigueur, sens critique Autonomie Expertise technique des procédés de biotechnologie (culture cellulaire et virale, centrifugation) Capacité à proposer des solutions Conditions de travail Type de contrat: CDI Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement Rythme de travail en journée Possibilité de télétravail jusqu’à 4 jours par mois avec l’accord du Manager Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence Restaurant d’entreprise, prime de transport Accessibilité : desservi par les transports en commun Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

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