Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Planung und Durchführung von (Re-). Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills) Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international) Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude Verhandlungssichere Englischkenntnisse Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten