Regulatory Affairs Specialist (fixed-term contract – replacement)

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami. Twój zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj.

UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami Udział w zespołach projektowych Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany To oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe Pracę w trybie hybrydowym Prywatną opiekę medyczną Ubezpieczenie na życie Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)

Pakiet relokacyjny Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych