Saitama Packaging Staff

Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: 包装スタッフ〈SS〉は包装グループマネジャーにレポートする。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 MAJOR RESPONSIBILITIES 包装グループの業務範囲において、

• 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
• 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。
• 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。
• 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
• GMPの実行能力を計画的に改善する。
• HSEの実行能力を計画的に改善する。
• 5S活動を計画、実施する。
• 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
• 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
• 施設・設備導入の計画を作成し実行する。
• クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
• 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
• 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
• GMP等に関わる文書を作成・改定する。
• 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
• 部門内外関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 COMPETENCIES ＜GMP＞
• 自部門に関係するGMPを深く理解し、業務に反映できる能力を有する。
• 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
• GMPに基づく文書を体系的に、適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。
• 関係するGMPについて、自部門内に対して指示/教育することができる能力を有する。 ＜専門技術＞
• 安全および５Sに関する知識を有し、実際の製造作業・工程・施設・設備に反映することができる能力を有する。
• 工程、施設、設備、装置を深く理解し、作業の全体を管理、遂行できる能力を有する。また、効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する。
• 設備、装置および施設を理解し、設備の保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する。
• 工程のトラブルに適切に対応する能力を有する。 部門内外の中小規模の工程・施設・設備に関わるプロジェクトにおいてSMEとして参画できる能力を有する。 ＜リーダーシップ＞
• 報告、連絡、相談を適切に行えるだけでなく、戦略的にコミュニケーション能力を発揮し、利害関係者や、チームメンバーと良好な関係を確立し、スムースに業務を進める能力を有する。
• 他者の意見を求め、真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。
• 自部門内および部門を横断する問題・課題に対して、専門領域において、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。
• 担当業務の責任範囲において必要な情報を収集し、最適な判断をすることができる。
• チームで決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、他者にも明示することができる。
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
• 成長に対し熱意をもち、計画的に学習できる能力を有する。
• 目標達成へ熱意をもち、チームへ積極的に貢献できる能力を有する。 ＜ビジネスリテラシー＞
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる。
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。また、チームメンバーの健康に配慮することができる。健全な職場環境づくりを主導できる。
• 業務遂行のため工場内関連部署等とのコミュニケーションを円滑に取る能力を有するとともに、外部取引業者と複雑な問題解決のコミュニケーションを円滑に行える能力を有する。
• 埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
• 担当業務及び自部門の業務内容に関して説明できる知識を有する。
• PCでメールソフト、文書作成ソフト、表計算ソフトを使用することができる。